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2018年6月12日江苏经济报《澳门葡京西城市监分局检查药品生产企业》
来源:江苏经济报  发布时间:2018-06-12 14:17:39
特别提示:近期,澳门葡京市市场监督管理局西城分局开展了药品生产企业质量监督检查。

为进一步完善药品安全监管体系,全方位落实从源头抓药品质量安全,维护公众健康权益,近期,澳门葡京市市场监督管理局西城分局开展了药品生产企业质量监督检查。

本次检查重点关注企业生产厂房、设施设备的使用维护及再验证情况;企业生产车间、关键设施设备、质量保证体系重大变更情况;企业产品年度质量回顾情况以及数据可靠性管理实施情况,是否具备审计追踪功能,密码分级管理权限是否符合规定等。

针对检查中发现的企业在物料管理、仓储设施及检验规程等方面存在缺陷项目4项,检查人员现场指导企业立即着手整改,要求企业提高主体责任意识,绷紧安全意识“这根弦”,拧紧质量管理“安全阀”,增强企业自查管理意识,完善药品安全风险管理体系。石亚珏


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